近日（4月29日），国家药监局最新发布了《2020年医疗器械“清网行动”工作方案》（以下简称《方案》）。

《方案》要求，坚持“线上”与“线下”联动，加大医疗器械网络交易监测力度，严厉打击违法违规行为。

值得注意的是，在本次的工作方案中，国家药监局明确，地方各级药品监管部门要加大医疗器械网络销售监测和处置力度，对网络监测、舆情监测、投诉举报等途径发现的违法违规线索要及时开展调查处置。

此外，重点查处第三方平台未履行法定义务，未对入驻企业进行核实、未对平台上医疗器械销售行为及信息进行监测，发现违法违规行为未停止网络交易服务及报告等违法违规行为；网络销售企业销售未经注册或者备案的医疗器械产品，发布虚假医疗器械产品信息等违法违规行为；第三方平台、网络销售企业不配合药品监管部门监督检查，拒绝、隐瞒、不如实提供相关材料和数据等违法违规行为。

换句话说，在本次的“清网”行动中，国家药监局将对于网络销售企业和第三方平台进行重点关注。

与此同时，“线上”与“线下”联动之下，意味着不光是网络销售，与之相关的医疗器械线下销售企业也同样严查。

就在同日（4月29日），四川省药监局也最新发布了《关于印发2020年四川省医疗器械生产企业监督检查计划的通知》（以下简称《通知》），明确将加强医疗器械质量监督管理，严厉打击各类违法违规行为。

值得注意的是，《通知》中表示，检查的重点单位主要是以下几类械企：

此外，据四川在线报道补充，二、三级医院，网络监测中发现问题较多的医疗器械网络销售企业，以及质量体系不完善或运行较差的一类医疗器械生产企业也在医疗器械重点检查的范围内。

在检查的产品中，国家和省级重点监管医疗器械目录的产品，以及疫情防控用的医用口罩、防护服、新冠病毒检测试剂盒、红外体温计等四大类产品是重点检查的对象。

据省药监局相关负责人表示，本次检查的重点内容包括：

由此可见，是否合法持证经营依然是本次医疗器械大检查的重点所在。同时，随着防疫物资出口的增多，医用口罩、防护服等出口“热门”产品也成为了各个地方重点整治的对象。